與(yu)發(fa)(fa)酵類(lei)(lei)、化學(xue)合成(cheng)類(lei)(lei)原(yuan)料藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)相比，《制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)工(gong)業(ye)(ye)水(shui)污(wu)染物排(pai)放(fang)標準》(以下簡(jian)稱(cheng)《標準》)對生物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)造成(cheng)的壓力(li)還(huan)不算大(da)。但是(shi)(shi)，壓力(li)不大(da)不等于沒有問題(ti)。生物產(chan)(chan)業(ye)(ye)是(shi)(shi)國(guo)務院確(que)定的七大(da)戰略(lve)性新興產(chan)(chan)業(ye)(ye)之一(yi)，生物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)正面臨難得的發(fa)(fa)展機遇。新興的生物制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)如何在(zai)發(fa)(fa)展過(guo)程中兼顧(gu)好環(huan)境問題(ti)，實現(xian)“完美起跑”，是(shi)(shi)企業(ye)(ye)和相關(guan)部門都需要加以重視的問題(ti)。

■我國生物制藥產業發展狀況如何？

2009年，華北(bei)制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)宣(xuan)布(bu)，將從原料藥(yao)(yao)(yao)為(wei)(wei)主業(ye)的公(gong)司結構向(xiang)生物制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)領(ling)域全面轉型。在此之(zhi)前(qian)，已經有眾多國內外(wai)企業(ye)將目光投向(xiang)生物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業(ye)，醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)業(ye)內專家也認(ren)為(wei)(wei)發展生物醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)是(shi)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產業(ye)科技創新(xin)、轉變(bian)增長(chang)方式的必由之(zhi)路。總而言(yan)之(zhi)，生物制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)產業(ye)是(shi)一(yi)個“錢(qian)景廣闊”的產業(ye)。

韓(han)國《朝鮮日報》在2010年(nian)10月(yue)5日發表文章稱，中國生(sheng)物(wu)制藥產業的(de)發展速度讓人生(sheng)畏，在過去(qu)的(de)3年(nian)里(li)，年(nian)均增長27％。

在(zai)政(zheng)策扶持(chi)下，近年(nian)(nian)來我國(guo)的生物(wu)(wu)制藥(yao)產(chan)業(ye)可以(yi)說是如沐春風。2010年(nian)(nian)，《國(guo)務(wu)院關于加快培育(yu)和(he)發展戰略性新興產(chan)業(ye)的決定》正(zheng)式(shi)發布，其中要求(qiu)，“大(da)(da)力發展用(yong)于重大(da)(da)疾病防(fang)治的生物(wu)(wu)技術藥(yao)物(wu)(wu)、新型疫苗和(he)診斷(duan)試劑(ji)、化學藥(yao)物(wu)(wu)、現代中藥(yao)等創(chuang)新藥(yao)物(wu)(wu)大(da)(da)品種，提升生物(wu)(wu)醫藥(yao)產(chan)業(ye)水平(ping)。”

金融危機讓多個(ge)行業(ye)(ye)(ye)(ye)陷(xian)入困境(jing)，但中國(guo)制(zhi)藥(yao)行業(ye)(ye)(ye)(ye)仍呈增長(chang)趨勢，尤其(qi)是生物制(zhi)藥(yao)產業(ye)(ye)(ye)(ye)以其(qi)高科(ke)技含量、高利(li)潤、低成(cheng)(cheng)(cheng)本等優(you)勢，有巨大的發展潛力，有望(wang)成(cheng)(cheng)(cheng)為(wei)新的經(jing)(jing)濟增長(chang)點。正因如此，這個(ge)行業(ye)(ye)(ye)(ye)吸引了眾多企業(ye)(ye)(ye)(ye)的關注。生物制(zhi)藥(yao)工(gong)業(ye)(ye)(ye)(ye)也(ye)已經(jing)(jing)成(cheng)(cheng)(cheng)為(wei)上(shang)海(hai)等城市的支(zhi)柱產業(ye)(ye)(ye)(ye)之一，上(shang)海(hai)、深圳、長(chang)春(chun)、浙江臺(tai)州、北京大興、石家莊(zhuang)、成(cheng)(cheng)(cheng)都等地(di)都已經(jing)(jing)建成(cheng)(cheng)(cheng)或(huo)者醞釀建設生物產業(ye)(ye)(ye)(ye)基地(di)。

《標準》的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)施讓很多傳統制藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業面臨大(da)(da)考，生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業的(de)(de)(de)(de)(de)狀況如何呢？一些企(qi)(qi)(qi)(qi)業給出了相(xiang)對樂觀的(de)(de)(de)(de)(de)答案。“環保壓(ya)力(li)肯定是有(you)的(de)(de)(de)(de)(de)，但是生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)類企(qi)(qi)(qi)(qi)業受到(dao)的(de)(de)(de)(de)(de)影響(xiang)不(bu)大(da)(da)。”天(tian)壇(tan)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)宣傳中心工作人員在接(jie)(jie)受記者采(cai)訪時表示，生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業本(ben)身的(de)(de)(de)(de)(de)設備、技術等(deng)準入(ru)門檻就高，產生(sheng)(sheng)(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)污染也(ye)小(xiao)。“化學需氧(yang)量排放(fang)控制在100毫克(ke)(ke)/升(sheng)以內，甚至有(you)時能(neng)(neng)達(da)到(dao)20毫克(ke)(ke)/升(sheng)左右，這比(bi)要(yao)求生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業從2010年(nian)開始執行的(de)(de)(de)(de)(de)新標準都要(yao)低(di)。”業內專(zhuan)家在接(jie)(jie)受采(cai)訪時也(ye)表示，與(yu)公(gong)認的(de)(de)(de)(de)(de)污染大(da)(da)戶——原料藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業相(xiang)比(bi)，生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)(qi)業的(de)(de)(de)(de)(de)達(da)標排放(fang)壓(ya)力(li)要(yao)小(xiao)得多。但是，壓(ya)力(li)小(xiao)不(bu)等(deng)于(yu)沒有(you)問題。如果不(bu)能(neng)(neng)在起跑階段解決問題，日積月(yue)累很可能(neng)(neng)形成更大(da)(da)的(de)(de)(de)(de)(de)問題。

■生物制藥企業存在哪些環境問題？

專家介(jie)紹，制藥(yao)行業(ye)共(gong)有的(de)特(te)點(dian)就(jiu)是原(yuan)材料(liao)投入(ru)量大(da)、產(chan)出(chu)比小，生(sheng)產(chan)過(guo)程中(zhong)的(de)大(da)部分物質最(zui)終以廢棄物形式排(pai)放，因(yin)此污染問題(ti)突出(chu)。所以，在“十一五”期間，制藥(yao)行業(ye)包括生(sheng)物制藥(yao)企業(ye)都是重(zhong)點(dian)環(huan)境(jing)監管(guan)對象(xiang)。

生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)作為新(xin)興的(de)(de)產業，在帶(dai)(dai)(dai)來經(jing)濟快速增長的(de)(de)同(tong)時，也(ye)給(gei)環境(jing)(jing)保(bao)護帶(dai)(dai)(dai)來了極大的(de)(de)挑(tiao)戰。一(yi)方面(mian)，生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)工程(cheng)(cheng)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業本身具有研發、生(sheng)(sheng)產一(yi)體(ti)(ti)化的(de)(de)特點，一(yi)些(xie)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)醫藥(yao)(yao)(yao)配套服務體(ti)(ti)系(xi)(如(ru)安全(quan)評價體(ti)(ti)系(xi)、藥(yao)(yao)(yao)品檢測體(ti)(ti)系(xi)等(deng))建設不(bu)完全(quan)，導致藥(yao)(yao)(yao)品、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)菌(jun)種管(guan)(guan)理(li)(li)混亂，若(ruo)形成(cheng)(cheng)新(xin)的(de)(de)環境(jing)(jing)污染、生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)失控，可能給(gei)人民生(sheng)(sheng)命財(cai)產造(zao)(zao)成(cheng)(cheng)重(zhong)大損失。另(ling)一(yi)方面(mian)，生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)帶(dai)(dai)(dai)來的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全(quan)問題令人擔憂，生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)過(guo)程(cheng)(cheng)中使(shi)用的(de)(de)溶劑、助劑等(deng)許(xu)多有毒化學物(wu)(wu)(wu)質，如(ru)果處理(li)(li)不(bu)當，會以水、氣(qi)、固(gu)體(ti)(ti)廢物(wu)(wu)(wu)等(deng)方式排(pai)放到環境(jing)(jing)中，對人體(ti)(ti)健康和環境(jing)(jing)造(zao)(zao)成(cheng)(cheng)即時或潛(qian)在累(lei)積性(xing)的(de)(de)影響。同(tong)時，生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)工程(cheng)(cheng)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)過(guo)程(cheng)(cheng)中使(shi)用的(de)(de)活菌(jun)體(ti)(ti)、病(bing)毒以及(ji)轉基因等(deng)帶(dai)(dai)(dai)來的(de)(de)環境(jing)(jing)安全(quan)性(xing)問題至今尚不(bu)為人所詳知。相關(guan)(guan)部門在制(zhi)(zhi)訂《制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)工業水污染物(wu)(wu)(wu)排(pai)放標準(zhun)》過(guo)程(cheng)(cheng)中進行調研時發現，生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企業的(de)(de)相關(guan)(guan)管(guan)(guan)理(li)(li)更注重(zhong)生(sheng)(sheng)產質量管(guan)(guan)理(li)(li)規范(fan)以及(ji)安全(quan)管(guan)(guan)理(li)(li)，缺乏環境(jing)(jing)污染的(de)(de)相關(guan)(guan)標準(zhun)。

與其他企業不(bu)同，生物(wu)制藥實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)中出(chu)來的(de)(de)(de)細胞物(wu)質不(bu)是自然產生的(de)(de)(de)，是人類合成(cheng)的(de)(de)(de)活性物(wu)質。因此，這些物(wu)質出(chu)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)前必須(xu)滅活，這需要嚴格(ge)的(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)管(guan)理和檢查。

專家(jia)介紹，目前生(sheng)物制藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業廢(fei)水(shui)處理工(gong)藝基本以二級生(sheng)化為主，大部分企(qi)(qi)(qi)業的(de)(de)出水(shui)水(shui)質可以滿(man)足化學需(xu)氧量(liang)小于或等(deng)于100mg/L的(de)(de)標準(zhun)。但是，存(cun)在的(de)(de)一(yi)個主要問題是對(dui)消(xiao)毒(du)和滅(mie)菌的(de)(de)重視程度(du)不(bu)夠，有(you)(you)的(de)(de)企(qi)(qi)(qi)業并(bing)不(bu)是對(dui)所有(you)(you)的(de)(de)廢(fei)水(shui)進行(xing)消(xiao)毒(du)處理。專家(jia)建(jian)議，考慮到制藥(yao)企(qi)(qi)(qi)業的(de)(de)工(gong)藝廢(fei)水(shui)中可能殘留有(you)(you)活性菌種等(deng)因素，應(ying)該增加消(xiao)毒(du)工(gong)藝。

生物制藥(yao)的(de)(de)高(gao)濃度廢(fei)水出(chu)現在發酵(jiao)環節，但(dan)相對于(yu)傳統抗生素發酵(jiao)而言(yan)，生物制藥(yao)的(de)(de)發酵(jiao)規模(mo)比(bi)較小(xiao)，廢(fei)水產生量(liang)小(xiao)得多。因(yin)此，這類(lei)廢(fei)水一般(ban)不在廠內進行處置，而是委(wei)托(tuo)有(you)資質(zhi)的(de)(de)單位處理(li)。但(dan)是，也有(you)些企(qi)業將高(gao)濃度發酵(jiao)液混入廢(fei)水進行處理(li)，而普通的(de)(de)二級生化處理(li)效果不能完全保證其(qi)達到《標準》規定的(de)(de)化學需氧量(liang)小(xiao)于(yu)等于(yu)100mg/L的(de)(de)排放要求。

氣(qi)(qi)味(wei)刺鼻是很(hen)多人對制(zhi)(zhi)藥企業的(de)主要印(yin)象(xiang)，生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥企業也(ye)要面對這個問題。生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥產(chan)(chan)生(sheng)的(de)大氣(qi)(qi)污(wu)染(ran)物(wu)(wu)主要來自溶(rong)劑(ji)使用，主要產(chan)(chan)生(sheng)點(dian)在于(yu)(yu)瓶子洗滌(di)、溶(rong)劑(ji)提取、多肽合成(cheng)儀等(deng)的(de)排(pai)風以(yi)及實驗室的(de)排(pai)氣(qi)(qi)、制(zhi)(zhi)劑(ji)過(guo)(guo)程中(zhong)的(de)藥塵(chen)等(deng)。其(qi)中(zhong)，生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)藥企業的(de)臭(chou)氣(qi)(qi)主要來自于(yu)(yu)動物(wu)(wu)房(fang)和發酵過(guo)(guo)程的(de)異味(wei)，制(zhi)(zhi)藥過(guo)(guo)程中(zhong)有機溶(rong)劑(ji)(如揮發性甲苯類溶(rong)劑(ji))的(de)使用也(ye)會產(chan)(chan)生(sheng)異味(wei)。異味(wei)是制(zhi)(zhi)藥企業周邊(bian)居民關(guan)注和投訴的(de)焦點(dian)，但企業關(guan)注還不夠，亟須在今(jin)后(hou)的(de)工(gong)作中(zhong)加強。

有關專家(jia)透露，企業在廢氣(qi)(qi)治理方(fang)面需要增加的(de)(de)投入相(xiang)對較(jiao)少，技術也更成熟，相(xiang)對容(rong)易實(shi)現達標排放(fang)。專家(jia)同時提醒，產(chan)生的(de)(de)廢氣(qi)(qi)首先(xian)要進行收集，產(chan)生異(yi)味(wei)的(de)(de)點(dian)(如廢水處理池等)要加罩，輸送環節也不能忽略，有的(de)(de)企業管道輸送量小(xiao)于廢氣(qi)(qi)產(chan)生量，還有泄漏(lou)現象，這都(dou)會影響(xiang)最(zui)終的(de)(de)處理效果。

收(shou)(shou)集后的(de)(de)氣體是(shi)(shi)混合(he)物(wu)(wu)，治理(li)(li)時要(yao)(yao)(yao)(yao)根據氣體成分有的(de)(de)放矢地采(cai)取措施。比如(ru)，無(wu)機(ji)的(de)(de)部分要(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)酸(suan)堿吸(xi)收(shou)(shou)，如(ru)果是(shi)(shi)處(chu)理(li)(li)氯氣就要(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)酸(suan)吸(xi)收(shou)(shou)，用(yong)堿的(de)(de)話就會適(shi)得其反；有機(ji)物(wu)(wu)質(zhi)也分易降解(jie)(jie)和難降解(jie)(jie)兩種，難降解(jie)(jie)的(de)(de)單獨用(yong)生(sheng)物(wu)(wu)除味的(de)(de)方式處(chu)理(li)(li)不了(le)，需要(yao)(yao)(yao)(yao)先(xian)把難降解(jie)(jie)的(de)(de)物(wu)(wu)質(zhi)處(chu)理(li)(li)掉(diao)。“處(chu)理(li)(li)系統(tong)往(wang)往(wang)有多種組合(he)，處(chu)理(li)(li)設(she)計要(yao)(yao)(yao)(yao)力求精細(xi)化，重要(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)就是(shi)(shi)如(ru)何實現(xian)治理(li)(li)精細(xi)化，選擇合(he)適(shi)的(de)(de)設(she)備，達到(dao)最好(hao)的(de)(de)效果，還要(yao)(yao)(yao)(yao)加強管(guan)理(li)(li)。”專家表示。

■新標準實施給生物制藥企業帶來哪些影響？

據(ju)介(jie)紹，《標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)》對化學需氧(yang)量、氨氮(dan)、SS(水質中的(de)(de)懸(xuan)浮物(wu))等常(chang)規因(yin)子的(de)(de)排放標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)要(yao)(yao)求(qiu)有所(suo)加(jia)嚴，尚未(wei)達(da)(da)(da)標(biao)(biao)的(de)(de)企(qi)業肯(ken)定需要(yao)(yao)完善相關(guan)治理(li)(li)(li)設施。根(gen)據(ju)調研，目前絕大多數企(qi)業可以達(da)(da)(da)到標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)要(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)100mg/L以下，對于少數尚不能達(da)(da)(da)標(biao)(biao)的(de)(de)企(qi)業來說，主要(yao)(yao)需要(yao)(yao)完善工藝(yi)和加(jia)強(qiang)(qiang)管(guan)理(li)(li)(li)，所(suo)以實際(ji)提高(gao)的(de)(de)費用并不會太多。另(ling)一方面，《標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)》與污水綜合排放標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)相比，增加(jia)了乙腈(jing)、急性毒性、總余氯3項因(yin)子。這要(yao)(yao)求(qiu)企(qi)業加(jia)強(qiang)(qiang)對溶媒的(de)(de)回(hui)收(shou)，還需加(jia)強(qiang)(qiang)廢水處理(li)(li)(li)和運行維(wei)護(hu)管(guan)理(li)(li)(li)。

根據相關調研數據，有(you)關部(bu)門估算(suan)認為，《標(biao)準(zhun)(zhun)》實施所增加的投(tou)資(zi)(zi)約占生(sheng)物工(gong)程(cheng)類(lei)制(zhi)藥企(qi)業(ye)利(li)潤(run)的5％~7％，年(nian)運行(xing)費用占企(qi)業(ye)利(li)潤(run)的6％~10％。《標(biao)準(zhun)(zhun)》實施后，企(qi)業(ye)有(you)一年(nian)半的改造(zao)期(qi)，所以整個(ge)制(zhi)藥行(xing)業(ye)都在(zai)行(xing)動，改造(zao)內容大部(bu)分是(shi)廢水處(chu)理(li)達(da)標(biao)改造(zao)。生(sheng)物工(gong)程(cheng)藥物較(jiao)傳統(tong)制(zhi)藥附加值更高(gao)，投(tou)入治理(li)資(zi)(zi)金和實現達(da)標(biao)相對(dui)困(kun)難小(xiao)些。

隨著行業(ye)(ye)標(biao)(biao)準(zhun)更(geng)加嚴格，企(qi)業(ye)(ye)在環境治理上成(cheng)(cheng)本投入(ru)會更(geng)大，治污成(cheng)(cheng)本在產(chan)品(pin)成(cheng)(cheng)本中所占比重也會越來(lai)越大。《標(biao)(biao)準(zhun)》的實施可以促進(jin)企(qi)業(ye)(ye)采(cai)用先進(jin)生產(chan)工藝(yi)，加強溶劑回收，提(ti)高處理技術，充分發揮(hui)標(biao)(biao)準(zhun)對技術發展的引(yin)導作用。同時，這也有利于企(qi)業(ye)(ye)持續改(gai)進(jin)、加強企(qi)業(ye)(ye)產(chan)品(pin)的“綠色”性，提(ti)高企(qi)業(ye)(ye)產(chan)品(pin)在市場上的競爭(zheng)能力。

國家環境(jing)保護制(zhi)藥(yao)廢水污染控制(zhi)工程技(ji)術中心教授級高級工程師(shi)、華北制(zhi)藥(yao)集(ji)團環保研究所副所長任(ren)立人表示，“生物制(zhi)藥(yao)產業(ye)的發(fa)展，還需要國家設(she)立專門的研發(fa)項目并提供(gong)資金(jin)支持，要讓高校與企業(ye)相結合(he)，開展技(ji)術攻關(guan)。目前制(zhi)藥(yao)行業(ye)亟須(xu)提升的是氨氮減排技(ji)術、節能(neng)技(ji)術、生物處理技(ji)術和高效(xiao)廢水處理技(ji)術集(ji)成等(deng)。”

“《標(biao)準》提出(chu)了(le)(le)要求，企業也會(hui)自(zi)覺地(di)做，開(kai)始適應不(bu)了(le)(le)，有困難，但是總會(hui)想辦法，一(yi)點(dian)一(yi)點(dian)地(di)推進(jin)。環保瓶頸打破了(le)(le)，醫藥(yao)產業就能(neng)拓展出(chu)更大的發展空(kong)間。”任(ren)立人(ren)說(shuo)。 

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